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直擊業(yè)績會|億帆醫(yī)藥：人胰島素注射液專項集采量過400萬支在研產品F-627預計今年底進行GMP核查

2022-04-21 05:20:40 來源：英為財情

財聯(lián)社4月20日訊（記者汪斌）受疫情以及非洲豬瘟影響，2021年維生素B5 一直持續(xù)低價位運行。業(yè)績嚴重依賴于維生素B5周期的億帆醫(yī)藥（002019.SZ）的日子也不好過。在4月20日舉行的2021年度業(yè)績會上，公司董秘馮德崎表示，“目前維生素B5 的市場行情還是不錯的，今年以來產品市場價格有較大漲幅，目前除因疫情原因短期影響海外出口外，公司的生產與銷售還較正常。”

對于公司在研第三代胰島素的研發(fā)進展情況，公司副總經理林行介紹稱，“在研產品三代胰島素物賴脯胰島素目前正在準備臨床申報資料，預計在本年度完成臨床申報。根據現行法規(guī)，三代胰島素物的臨床在歐美申報只需要完成鉗夾試驗。”

據林行透露，目前公司人胰島素注射液專項集采量過400萬支，預計對公司2022年的經營業(yè)績將會產生一定的正向影響。

針對備受市場關注的公司在研產品艾貝格司亭α注射液（簡稱“F-627”），馮德崎表示，預計F-627將于今年底進行GMP核查，按現行法規(guī)，預計在受理后277天內給予審評結果，“目前國家新藥創(chuàng)制項目不能作為優(yōu)先審評的充分條件，F-627在國內的NDA申請是按照標準方式申請。”

據悉，F-627是億帆醫(yī)藥控股子公司億一生物開發(fā)的創(chuàng)新生物藥品種，用于預防及治療腫瘤患者在化療過程中引起的嗜中性粒細胞減少癥。據了解，此前億帆醫(yī)藥多次在投資者交流會上表示，升白藥的美國有40億美金市場份額，F-627上市能有最低10%市場份額，獲得最低15%的銷售提成，僅在美國就能夠為億帆醫(yī)藥帶來4億人民幣的凈利潤。

業(yè)績會上，公司財務總監(jiān)喻海霞指出，公司未來營收主要增量來源包括公司自有產品、進口藥品、代理藥品在海外銷售的增加，小分子產品逐步量產，大分子F-627獲美國FDA、歐洲EMA及中國審評后商業(yè)化，以及原料藥主導產品走出低價運行及新產品投產等增加未來營收。

帆醫(yī)藥主營業(yè)務包括醫(yī)藥產品、原料藥和高分子材料，其中原料藥主要為維生素B5及原B5等產品。年報顯示，2021年公司原料藥板塊實現營收10.62億元，同比下降39.44%，其中維生素B5系列產品實現銷售收入4.7億元，較上年同期下降61.37%。

林行指出，維生素行業(yè)整體競爭格局趨于激烈，短期來看存在一定的周期性，產能的更替過程會反復出現；但維生素類產品具有一定的剛需性，長遠來看不會因為疫情改變行業(yè)發(fā)展格局。

“公司維生素B5產品按隨行就市價格執(zhí)行，但執(zhí)行價格相對來說具有一定的滯后性。同時，受疫情的影響，公司維生素B5產品實際銷售量有一定程度的下降，對實際的經營業(yè)績也產生一定的影響。”他表示。

財聯(lián)社記者注意到，2021年億帆醫(yī)藥銷售費用同比增長26.91%至8.93億元，而同期研發(fā)費用同比下降39.56%至1.97億元。

對此，喻海霞解釋稱，2021年公司加大自產產品銷售，引進血液腫瘤領域產品、重組人胰島素等進口產品，并通過醫(yī)學市場部進行統(tǒng)籌規(guī)劃，圍繞核心專家加強品牌宣傳，開展形式多樣的學術推廣、咨詢等活動，使銷售費用增加；公司研發(fā)費用大幅減少的主要原因是受疫情影響研發(fā)進度有所放緩，接下來會持續(xù)推進。

（編輯劉琰）

標簽：預計今年人胰島素